Seguridad del paciente durante el servicio de dispensación en farmacia comunitaria ante un error de prescripción. A propósito de un caso

Presentación

Paciente de 63 años, diagnosticada de diabetes, hipertensión e hipercolesterolemia, con antecedentes de infarto de miocardio, que toma 9 medicamentos, y presenta el plan de tratamiento crónico que se muestra en la tabla 1.

Tabla 1. Estado de situación inicial (22/12/22)

Estudio y Evaluación

El 22/12/22 la paciente acude al Servicio de Urgencias (SU) presentando enrojecimiento, picor e inflamación ocular, con afectación de ambos ojos. Posteriormente, acude a la FC con un diagnóstico de conjuntivitis para retirar el tratamiento prescrito en receta electrónica (RE) (tabla 2).

Tabla 2. Tratamiento agudo prescrito en Servicio de Urgencias (22/12/22)

Se aprovecha el servicio de dispensación (SD) para intervenir mediante consejo farmacéutico con el objetivo de garantizar un correcto uso de ambos fármacos. Por lo tanto, además de dispensar ambos fármacos, se realizan una serie de recomendaciones dirigidas a conseguir una administración correcta tanto del colirio como de la pomada oftálmica. (1,2)

Además, al existir coincidencia de horario en alguna de las aplicaciones de los fármacos, se hace especial hincapié en que en caso de administración conjunta de ambas formas farmacéuticas, lo correcto es aplicar siempre primero el colirio y esperar entre 5 y 10 minutos para la aplicación de la pomada (3).

Tras 6 días de tratamiento sin presentar mejoría, la paciente acude nuevamente al SU, donde se le prescribe un nuevo antibiótico en RE (tabla 3).

Tabla 3. Tratamiento agudo prescrito en Servicio de Urgencias (28/12/22)

 

En este caso, a través del Servicio de Dispensación (1) de la FC se detecta un posible error de prescripción que podría comprometer la seguridad de la paciente (4), al pautarse gotas óticas en lugar de colirio oftálmico.

Se procede a revisar la ficha técnica del medicamento, donde se constata que el fármaco prescrito tiene como única indicación el tratamiento de otitis externa aguda y como vía de administración la vía ótica, reiterando el uso a través de esta vía y no de otra en el apartado de advertencias y precauciones (3). Se trataría, por lo tanto, de un Problema Relacionado con el Medicamento (PRM) de error en la prescripción, que podría tener asociado un Resultado Negativo asociado a la medicación (RNM) en caso de utilización del fármaco prescrito si se administra oftálmicamente (1).

Intervención

Tras la detección del error, al no existir un canal de comunicación efectivo entre médicos y farmacéuticos y dada la imposibilidad, pese a intentarlo, de contactar telefónicamente con el SU, se realiza una derivación verbal del farmacéutico al médico de urgencias a través de la propia paciente adjuntando una copia de la RE señalando el error, instándole a que acuda nuevamente al SU para que el médico valore sustitución farmacológica por una forma farmacéutica adecuada para administración por vía oftálmica al existir alternativa terapéutica de igual composición como es el ciprofloxacino 3 mg/ml colirio en solución.

Al cabo de unas horas, la paciente regresa a la farmacia con la RE sin modificar tras haber acudido al SU, ya que el médico reiteró que estas gotas pueden utilizarse sin problema por vía oftálmica. Incluso, comenta que el propio médico consultó a otro médico de urgencias, confirmando ambos la utilización por la vía anteriormente indicada.

Ante este hecho, desde la FC se imprime el prospecto de ciprofloxacino 0,3 % 5 ml gotas óticas (3), subrayando los siguientes apartados, en los que queda reflejado la vía ótica como única vía autorizada para la administración del fármaco:

1. Qué es y para qué se utiliza. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de otitis externa aguda.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar. Advertencias y Precauciones: “Sólo utilice este medicamento en su(s) oído(s).

3. Cómo usar. “Este medicamento sólo se debe administrar por vía ótica, es decir, como gotas para los oídos.”

Este documento es entregado a la paciente con el objetivo de que acuda nuevamente al SU aportando documentación que acredite la derivación.

El día 28/12/22 la paciente no regresa a la farmacia, con lo cual, el farmacéutico realiza una llamada de seguimiento el día 29/12/22. En este caso, y pese a la insistencia por parte del farmacéutico el día anterior dada la necesidad de comenzar con el nuevo tratamiento, la paciente, ante el nivel de saturación de urgencias, decide no acudir nuevamente al SU y esperar a la cita presencial que tiene el 30/12/22 con su Médico de Atención Primaria (MAP).

Resultados

El 30/12/22 la paciente acude a la cita con el MAP, a quien comenta el suceso, aportando la documentación proporcionada desde el SU, incluyendo la ficha técnica del fármaco proporcionada desde la FC.

El MAP acepta la intervención propuesta desde FC y ratifica el error de prescripción detectado desde la FC, sin entender que desde el SU no se procediera a la sustitución farmacológica solicitada. No obstante, en este caso, ante el nivel de inflamación y enrojecimiento ocular que presenta la paciente en el momento de la consulta, el MAP prescribe un colirio corticoide y anula la prescripción previa de antibióticos (tabla 4).

Tabla 4. Tratamiento agudo prescrito en Atención Primaria (30/12/22)

 

La paciente acude a la farmacia a retirar el tratamiento prescrito. Aprovecha para comentar la similitud de criterio clínico entre farmacéutico y MAP, así como para agradecer la intervención realizada.

Pasados unos días (03/01/23) desde la FC se contacta con la paciente por vía telefónica para realizar un seguimiento del problema de salud, constatándose mejoría, por reducción del enrojecimiento y la inflamación ocular, aprovechando nuevamente la llamada para agradecer el trato y la implicación que ha tenido la farmacia.

Llegado este punto, se registra el incidente detectado en farmacia comunitaria relacionado con la seguridad a través del portal del Instituto del Uso Seguro del Medicamento – ISMP (7), donde se ha incluido como sugerencia final que el software utilizado para la prescripción médica en receta electrónica permita seleccionar en primer lugar la vía de administración del fármaco y posteriormente aquellos medicamentos autorizados a ser utilizados por la vía seleccionada (ver anexo 1).

Comentario final

La intervención desde la FC a través de los SPFA (5), y en este caso, en concreto, a través del Servicio de Dispensación, constituye un punto clave en la identificación, prevención y disminución de errores asociados al uso de medicamentos (6), consiguiendo así, un uso más seguro, efectivo y eficiente de los fármacos, haciendo de la seguridad del paciente una cuestión primordial de esta práctica asistencial, permitiendo lograr una reducción, tanto de la de morbimortalidad asociada al uso de medicamentos como del gasto sanitario asociado.

En el momento de redactar este caso clínico se intentó ampliar información realizando una consulta al departamento médico del laboratorio que comercializa las gotas óticas (19/04/2023). Se recibió respuesta el 25/04/2023, donde se adjuntó la ficha técnica e información que ratificó que este fármaco únicamente está aprobado en España para uso ótico, afirmando el laboratorio que no se dispone de información relativa a la seguridad y eficacia, así como de advertencias o recomendaciones ante un modo de uso diferente al descrito en ficha técnica ( ver anexo 2).

Adicionalmente, se han consultado las monografías sobre formas farmacéuticas, óticas y oftálmicas de la Real Farmacopea Española en Internet. Los ensayos de seguridad de las preparaciones oftálmicas tipo colirios deben ajustarse a las condiciones de esterilidad, tamaño de partícula, pH, tonicidad y viscosidad para evitar provocar una irritación local o complicación indebida al instilarlos en el ojo.

Por otro lado, en la elaboración de las formulaciones óticas se debe garantizar su calidad microbiológica y uniformidad en la fabricación, envasado, conservación y distribución. No obstante, la esterilidad solo se indica en aquellas preparaciones que satisfacen el adecuado ensayo de esterilidad. Igualmente, las preparaciones óticas están destinadas a la aplicación en el conducto auditivo.

Por tanto, salvo indicación expresa de su idoneidad y aplicabilidad en la vía oftálmica, se debe evitar la aplicación de estos medicamentos en la vía oftálmica, tal y como reflejan la ficha técnica del producto y el propio laboratorio comercializador (8,9).

Este caso clínico pone de manifiesto la importancia del registro de los incidentes y errores relacionados con el proceso de uso de los medicamentos, así como el papel llevado a cabo desde la FC en materia de seguridad del paciente, y de la importancia de incluir la figura del farmacéutico ­comunitario como parte del equipo multidisciplinar que interviene desde Atención Primaria en la mejora de la salud de los pacientes, requiriéndose para ello, un medio de comunicación efectivo entre los diferentes profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos, enfermeros).

Referencias bibliográficas

1. Foro de Atención Farmacéutica-Farmacia Comunitaria (Foro AF-FC). Guía práctica para los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales en la Farmacia Comunitaria. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 2019. Disponible en: https://www.farmaceuticos.com/wp-content/uploads/2021/02/2021-guia-practica-spfa.pdf

2. Faus Dáder MJ. Capítulo 28. Otros síntomas menores. Ojo Rojo. p. 187-93. Protocolos de indicación farmacéutica y criterios de derivación al médico en síntomas menores. Granada; 2018. Editorial técnica Avicam; 2019.

3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Buscador de medicamentos para profesionales sanitarios [Internet]. [citado 20 de febrero de 2023]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=64940

4. Rocco C, Garrido A. Seguridad del paciente y cultura de seguridad. Rev Méd Clín. Las Condes. 2017 [acceso: 20/01/2020];28(5):78-9. Disponible en: https://www.elsevier.es/es-revista-revista-medica-clinica-las-condes-202-articulo-seguridad-del-paciente-y-cultura-S0716864017301268

5. Pérez Rodríguez RO, Adsuar Meseguer GM. Resultados de Servicio de Indicación Farmacéutica y Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico en Farmacia Comunitaria como herramienta de optimización de la farmacoterapia en paciente polimedicado con tos persistente. Pharmaceutical Care España. 2022;24(6):66–74. Disponible en: ­https://pharmcareesp.com/index.php/PharmaCARE/article/view/785

6. Oñatibia-Astibia A, Aizpurua-Arruti X, Malet-Larrea A, Gastelurrutia MA, Goyenechea E. El papel del farmacéutico comunitario en la detección y disminución de los errores de medicación: revisión sistemática exploratoria. Ars Pharm. 2021;62(1):15-39. Disponible en: https://revistaseug.ugr.es/index.php/ars/article/view/15901

7. Instituto para el uso seguro de los medicamentos. Ismp. España [Internet]. [citado 1 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.ismp-espana.org/estaticos/view/20

8. Formas Farmacéuticas Óticas. Capítulo 7. Real Farmacopea Española en Internet. Extranet del BOE [Internet]. [citado 11 de mayo de 2023]. Disponible en: https://extranet.boe.es/index.php?referer=/farmacopea/index.php

9. Formas Farmacéuticas Oftálmicas. Capítulo 7. Real Farmacopea Española en Internet. Extranet del BOE [Internet]. [citado 11 de mayo de 2023]. Disponible en: https://extranet.boe.es/index.php?referer=/farmacopea/index.php

 

Anexos

 

Anexo 1. Notificación y registro de potencial error de medicación en ISMP

 

Anexo 2. Notificación de sospecha de RAM a farmacovigilancia (AEPMS)