Interacción entre dronaderona y simvastatina durante el seguimiento farmacoterapéutico en una farmacia comunitaria

PRESENTACIÓN: perfil del pacien­te: mujer de 65 años, sus problemas de salud (PS) son los siguientes: in­farto de miocardio 7-2009; hiper­tensión arterial 2-2009; hiperco­lesterolemia 8-2013; DMII 2-2009; fibrilación auricular 10-2013. Des­de hace una semana el paciente presenta dolor muscular, calambres, fatiga y debilidad muscular y el In­ternational normalized ratio (INR) dependiente del tiempo de protombina se ha incrementado desde 2,2 hasta 3,5.

TRATAMIENTOS: ácido acetilsalicílico 100 mg 0-1-0; bisoprolol 5 mg 1-0-0; dronedarona 400 mg 1-0-1; glimepirida 2 mg 1-0-0; irbesartan 150 mg 1-0-0; omeprazol 20 mg 1-0­0; simvastatina 20 mg 0-0-1; sintrom 4 mg (según pauta de hematología); metformina vildagliptina 1000/50 mg 1-0-1.

INTERVENCIÓN: después de entre­vistar al paciente se detectaron y comprobaron los posibles proble­mas relacionados con la medicación (PRM), siendo el más relevante el que tiene lugar entre dronedarona y simvastatina ya que constituye un resultado negativo asociado a la medicación(RNM) real y no sólo poten­cial. Para la evaluación del paciente se utilizó el Documento de consenso elaborado por el Foro de Atención Farmacéutica en 2008, se realizó una búsqueda en Medline (key terms: stains, simvastatin, dronedarone, and interaction) que no reveló ninguna notificación previa de interacciones entre simvastatina y dronedarona. Se comunicó el RNM al médico por medio de un informe escrito pro­poniendo cambio de tratamiento a otra estatina que no se metabolice a través de CYP3A4. Se recomendó evaluar los niveles séricos de crea-tin fosfokinasa para descartar una posible rabdomiolisis. Se Notifica a Farmacovigilancia de acuerdo con la legislación vigente. 

RESULTADO: el médico sustituye la simvastatina por pravastatina 20 mg 0-0-1. El paciente mejora tras la intervención: desaparace la mialgia, la debilidad muscular y los calambres. El valor de los niveles séricos de creatin fosfokinasa es de 1,0 mg/dl, elevado pero dentro del rango de referencia. El incremento en los valores plasmáticos de simvastatina causados por la droneda-rona parece ser asimismo responsa­ble del incremento en el tiempo de protombina.

CONCLUSIONES: la dronedarona inhibe el CYP3A4 y puede limitar el metabolismo y la eliminación de simvastatina propiciando la apa­rición de efectos adversos clínica­mente significativos, en este caso miopatía y un incremento del INR, el uso de estatinas que se metabolicen en menor medida a través del citocromo P-450 (pravastatina, rosuvastatina, pitavastatina) puede reducir el riesgo de que se presen­te este RNM, no hay casos clínicos documentados de esta interacción aunque sí de amiodarona con simvastatina.