Creación de protocolo de seguimiento para pacientes tratados con semaglutida y tirzepatida inyectable indicada para pérdida de peso. Diseño de estudio de investigación en farmacia comunitaria

En el año 2024 se comercializa una segunda marca de Semaglutida inyectable autorizada para la indicación de pérdida de peso y también la primera Tirzepatida. Ambas están indicadas como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para el control de peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos con IMC mayor de 27. En la Farmacia Comunitaria contamos con Servicio Farmacéutico Profesional en Nutrición y nos resulta de interés estudiar y comparar los resultados obtenidos por los pacientes que utilizan estos fármacos versus los que únicamente adoptan cambios en los hábitos de vida en cuanto a alimentación y actividad física se refiere, especialmente tras detectar a varios pacientes que han dejado de acudir al servicio de Nutrición alegando que les suponía un gran esfuerzo cuidar la alimentación y aumentar la actividad física y que iban a optar por solicitar a su médico de atención primaria la prescripción de alguno de estos fármacos.

Se decide diseñar un protocolo para realizar un estudio de investigación durante el año 2026 que nos permita realizar el seguimiento de los pacientes en tratamiento con Semaglutida inyectable, ya que en la dispensación de estos medicamentos detectamos que los pacientes no conocen algunos datos con relación a los posibles efectos adversos y a los hábitos alimenticios y de actividad física que deben tener durante el proceso de uso de los fármacos. Los efectos adversos más frecuentes son los gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal. También pueden aparecer otros como cefalea, mareo y fatiga y se han descrito casos de retinopatías, hipotensión, colelitiasis y pérdida de cabello, entre otros.

La recogida de datos se realizará durante el año 2026 mediante diferentes cuestionarios y/o entrevistas con los pacientes que acepten participar en el estudio. Se elaboran diferentes cuestionarios para recoger información importante en cada fase del tratamiento, así como los resultados obtenidos en cuanto a pérdida de peso y los hábitos de vida adoptados tras el comienzo del tratamiento con estos fármacos con el fin de hacer análisis estadístico de las variables.

El objetivo principal de la investigación será valorar los resultados obtenidos a lo largo de un año en cuando a pérdida de peso en los pacientes tratados con semaglutida, así como los efectos adversos y la aparición en su caso de efecto rebote y compararlos con los resultados obtenidos con otros pacientes del servicio de nutrición que no estén en tratamiento con dicho fármaco. Con los datos obtenidos llevaremos a cabo un análisis estadístico para describir la muestra, para lo que utilizaremos frecuencias absolutas y relativas para las variables cualitativas y medias y desviaciones para las cuantitativas. Se hará también comparación de proporciones Chi cuadrado para comparar los resultados en cuanto a pérdida de peso, efectos adversos, mantenimiento del peso o aparición de efecto rebote y hábitos alimenticios y de ejercicio físico adoptados en los pacientes tratados con semaglutida con los que no utilizan este fármaco. Además, se estudiarán los posibles PRM y RNM y se facilitará educación sanitaria, haciendo hincapié en la importancia de la adquisición de hábitos alimenticios y de actividad física saludables.