Proyecto de investigación: intervención nutricional en la mejora del riesgo cardiovascular en farmacia comunitaria

INTRODUCCIÓN

Según la OMS las ECV (enfermedades cardiovasculares) son la principal causa de muerte en todo el mundo. Cada año mueren más personas por ECV que por cualquier otra causa. Se calcula que en 2015 murieron por esta causa 17,7 millones de personas, lo cual representa el 31% de todas las muertes registradas en el mundo, las ECV constituyen la primera causa de muerte en España, en 2015 un total de 124.197 muertes, el 29,4% de todas las defunciones.

OBJETIVOS

Evaluar mediante intervención nutricional y cambios en estilo de vida por el farmacéutico comunitario la mejora en el riesgo cardiovascular (RCV) en personas que acuden a la farmacia.

DISEÑO

Aleatorización por “clústeres”: farmacias en dos grupos, control (GC) e intervención (GI).

Incorporación: sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Explicarle la finalidad y solicitar su consentimiento informado.

Entrevista: registro datos paciente, conocer hábitos alimentarios y estilo de vida, y hacer las determinaciones y controles de salud correspondientes.

Intervención: en GC, información genérica verbal; en GI además información escrita y un programa específico para mejorar su estilo de vida. Establecer objetivos razonables.

Seguimiento: cada mes los participantes del GI acudirán a la farmacia donde se comprobará la adopción de las recomendaciones y resolverán dudas.

Evaluación final: a los tres meses, en ambos grupos, se repetirán las determinaciones y controles iniciales. Se valuará el grado de cumplimiento de las medidas recomendadas.

EMPLAZAMIENTO

Sujetos: usuarios de la farmacia entre 40-65 años con RCV elevado, que acepten participar.

Variables: cálculo del RCV (SCORE) a 10 años antes y después de la intervención nutricional. Características demográficas, IMC, perímetro de cintura, PA y pulso, glucemia, colesterol total.

MATERIAL Y MÉTODOS

DISEÑO: Estudio experimental, controlado y aleatorizado por “clústeres” en farmacias de Galicia. Enero-junio de 2021.

Tamaño muestral Para conseguir una potencia del 80,0% para detectar diferencias en el contraste de la hipótesis nula H₀:p1=p2 mediante una prueba χ² bilateral para dos muestras independientes, teniendo en cuenta que el nivel de significación es 5%, y asumiendo que el descenso del RCV del 5,0% en GC, y del 20,0% en GI, y que la proporción es del 50,0% será necesario incluir 76 sujetos en cada grupo. Tratamiento estadístico. SPSS® 22.0 para Windows®. Los datos cualitativos se expresarán como porcentajes y los cuantitativos como media ± DE. Test de chi-cuadrado o de Fisher para cualitativas, t de Student y Mann-Whitney para cuantitativas. Significación estadística p<0,05.

APLICABILIDAD

Se pretende establecer las bases para la incorporación a la práctica profesional de un servicio farmacéutico basado en la educación en hábitos alimentarios y estilo de vida, dentro de las competencias del farmacéutico comunitario, que se espera contribuirá a mejorar el RCV de los participantes y por lo tanto su estado de salud.

ASPECTOS ÉTICO-LEGALES

El proyecto será evaluado por el Comité de Ética de la Investigación (CEIC) de Galicia.

BIBLIOGRAFÍA

Who.int. 2017. Riesgo Cardiovascular. [online] Available at: <https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)> [Accessed 30 June 2020].

Colegio de Farmacéuticos de Pontevedra y Grupo Berbés. Modulo 1 Servicios Profesionales Farmacéuticos para prevenir y manejar el riesgo cardiovascular en la farmacia comunitaria. 1ª edición.