Proyecto de investigación: Intervención nutricional en la mejora del riesgo cardiovascular en farmacia comunitaria

OBJETIVOS: evaluar mediante intervención nutricional y cambios en estilo de vida por el farmacéutico comunitario la mejora en el riesgo cardiovascular (RCV) en personas que acuden a la farmacia.

MÉTODOS:

Diseño: estudio experimental, controlado y aleatorizado por clústeres en farmacias de Galicia. Enero-junio de 2021.

Sujetos: usuarios de la farmacia entre 40-65 años con RCV elevado, que acepten participar.

Variables: cálculo del RCV (SCORE) a 10 años antes y después de la intervención nutricional. Características demográficas, IMC, perímetro de cintura, PA y pulso, glucemia, colesterol total.

Procedimiento: aleatorización por “clústeres”: farmacias en dos grupos, control (GC) e intervención (GI). Incorporación: sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Explicarle la finalidad y solicitar su consentimiento informado. Entrevista: registro de los datos del paciente, conocer hábitos alimentarios y estilo de vida, y hacer las determinaciones y controles de salud correspondientes.

Intervención: en GC, información genérica verbal; en GI además información escrita y un programa específico para mejorar su estilo de vida. Establecer objetivos razonables.

Seguimiento: cada mes los participantes del GI acudirán a la farmacia donde se comprobará la adopción de las recomendaciones y resolverán dudas.

Evaluación final: a los tres meses, en ambos grupos, se repetirán las determinaciones y controles iniciales. Se valuará el grado de cumplimiento de las medidas recomendadas.

Tamaño muestra: para conseguir una potencia del 80,0 % para detectar diferencias en el contraste de la hipótesis nula H₀: p1=p2 mediante una prueba χ² bilateral para dos muestras independientes, teniendo en cuenta que el nivel de significación es 5 %, y asumiendo que el descenso del RCV del 5,0 % en GC, y del 20,0 % en GI, y que la proporción es del 50,0 % será necesario incluir 76 sujetos en cada grupo. Tratamiento estadístico SPSS® 22.0 para Windows®. Los datos cualitativos se expresarán como porcentajes y los cuantitativos como media ± DE. Test de chi-cuadrado o de Fisher para cualitativas, t de Student y U deMann-Whitney para cuantitativas. Significación estadística p<0,05.

Consideraciones éticas: el proyecto será evaluado por el Comité de Ética de la Investigación (CEIC) de Galicia.

Aplicabilidad y utilidad práctica: se pretende establecer las bases para la incorporación a la práctica profesional de un servicio farmacéutico basado en la educación en hábitos alimentarios y estilo de vida, dentro de las competencias del farmacéutico comunitario, que se espera contribuirá a mejorar el RCV de los participantes y por lo tanto su estado de salud.