Farm Comunitarios. 2022 Jun 15;14(Supl 1. Congreso SEFAC):122. doi: 10.33620/FC.2173-9218.(2022).CMC.129

Ensayos clínicos con medicamentos registrados en España sobre la covid-19: Estudio comparativo de los años 2020 y 2021

Ge P1, Aquite D1, Ausecha S1, Colomé M1, Moncada A1, Voces B1, Jorge C1, Montañez M1, Modamio P1, Mariño E1
1. Unidad de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Facultad de Farmacia y Cienc. Aliment. Universidad de Barcelona.
Ge P, Aquite D, Ausecha S, Colomé M, Moncada A, Voces B, Jorge C, Montañez M, Modamio P, Mariño E. Ensayos clínicos con medicamentos registrados en España sobre la covid-19: Estudio comparativo de los años 2020 y 2021. Farm Comunitarios. 2022 Jun 15;14(Supl 1. Congreso SEFAC):122. doi: 10.33620/FC.2173-9218.(2022).CMC.129
Resumen: 

JUSTIFICACIÓN: la situación sanitaria actual debido a la pandemia por la COVID-19 ha puesto en evidencia la importancia de la investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) de los países, dada la repercusión en la mejora en salud y calidad de vida.

 

OBJETIVOS: realizar un análisis comparativo de los ensayos clínicos con medicamentos relacionados con la COVID-19 registrados en España en 2020 y 2021.

 

MATERIAL Y MÉTODOS: estudio observacional, descriptivo y transversal, con dos fechas de corte: 27 de octubre de 2020 y 21 de diciembre de 2021. La fuente de información fue la base de datos pública Registro Español de estudios clínicos (REec), utilizando el término “COVID-19” en el apartado de búsqueda avanzada. Las variables de estudio fueron: promotor, número de centros participantes, ámbito, estado del estudio, fase, número, género y edad de los voluntarios. El análisis de los datos se realizó mediante una hoja Excel, clasificando toda la información para su posterior análisis.

 

RESULTADOS/DISCUSIÓN: en octubre de 2020 había 127 ensayos clínicos con medicamentos relacionados con la COVID-19 (75 en estado de reclutamiento, 11 finalizado el reclutamiento, 8 iniciados, 25 no iniciados y 8 finalizados) y en diciembre de 2021 había 196 (64, 36, 0, 35 y 61, respectivamente), por tanto, se observó un incremento del 54,3 % en el número de estudios un año después. El promotor mayoritario continuó siendo nacional (80,3 % en 2020 y 75,5 % en 2021), aumentando el patrocinio privado (49,6 % en 2020 frente al 59,2 % en 2021) frente al público. El ámbito de estudio principal siguió siendo la eficacia y seguridad de los medicamentos ensayados para la COVID-19, dado que alrededor del 80 % incluyeron estas características entre sus objetivos primarios en los dos años analizados. También se encontró un perfil similar de los participantes, los cuales fueron de ambos sexos y con un claro predominio de la población adulta y de adultos mayores de 64 años. La fase de desarrollo clínico que obtuvo un mayor aumento fue la fase III que pasó de un 35,4 % en 2020 a un 43,4 % en 2021.

 

CONCLUSIONES: el análisis comparativo demuestra que la búsqueda de medicamentos para combatir el virus continúa siendo prioritario, aunque la EMA ya haya autorizado varios medicamentos para su tratamiento. La mayoría de los ensayos se siguen centrando en la población adulta más vulnerable, por lo que la población pediátrica sigue siendo un reto pendiente.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Editado por: © SEFAC. Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria.
 © Copyright SEFAC. Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria. Este artículo está disponible en la url https://www.farmaceuticoscomunitarios.org/ Este trabajo está bajo la licencia Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License. Las imágenes u otro material de terceros en este artículo se incluyen en la licencia Creative Commons del artículo, a menos que se indique lo contrario en la línea de crédito. Si el material no está incluido en la licencia Creative Commons, los usuarios deberán obtener el permiso del titular de la licencia para reproducir el material. Para ver una copia de esta licencia, visite https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es_ES

Compartir

-

Contenidos relacionados

Instrucciones autores

Información de la revista