Diseño y evaluación de un servicio de atención integral a pacientes con diabetes, en farmacias comunitarias. Proyecto DI-NES

INTRODUCCIÓN: en diabetes no siempre se consiguen las metas terapéuticas deseadas debido, en gran parte, a la no optimización de la farmacoterapia. Ello supone, como objetivo principal, que los medicamentos sean necesarios, efectivos y seguros evitando resultados negativos asociados.

OBJETIVO: diseñar y evaluar la efectividad de un servicio de atención integral a pacientes con diabetes, en farmacia comunitaria, mediante optimización de la farmacoterapia y educación diabetológica. Objetivos específicos. 1ª fase: evaluar la necesidad de insulina en pacientes con múltiples antidiabéticos orales y determinar factores relacionados. Detectar efectos adversos de la medicación, especialmente hipoglucemias. Determinar adherencia, especialmente a hipoglucemiantes inyectables. Determinar conocimiento de la diabetes por los pacientes. 2ª fase: evaluar la efectividad de la intervención farmacéutica en la optimización de insulinización. Evaluar la efectividad de la intervención farmacéutica para detectar y reducir los efectos adversos de la medicación. Evaluar la efectividad de la intervención farmacéutica en la mejora de la adherencia. Diseño: primera fase: estudio observacional descriptivo en farmacias de Pontevedra a partir de febrero de 2020. Segunda fase: ensayo aleatorio por conglomerados con grupos intervención y control, tras el estudio observacional. Emplazamiento: Farmacias comunitarias de la provincia de Pontevedra.

MATERIAL Y MÉTODOS. Población: personas mayores de edad, en tratamiento con hipoglucemiantes. Tamaño muestral: para una precisión del 2,0 % con IC 95 % bilateral, contando con 20 % de pérdidas la muestra se estimó en 2.900 pacientes para el estudio observacional. La muestra del estudio de intervención se definirá en función de la variable de cada uno de los grupos. Variables sociosanitarias: edad, sexo, estudios, situación laboral, enfermedades, medicamentos antidiabéticos, otros medicamentos; HbA1c; puntuaciones en los cuestionarios: encuesta de la percepción de la insulinoterapia (ITAS), escala de adherencia de Morisky-Green (MMAS-8), test de Clarke, cuestionario de conocimiento de la utilización de insulina de Huarte (JH-inyectables), cuestionario Berbés de conocimiento.

APLICABILIDAD: se espera conseguir que la intervención farmacéutica resulte efectiva para detectar necesidad, efectividad, seguridad y cumplimiento farmacoterapéutico de pacientes en tratamiento con hipoglucemiantes y que la mejora se refleje en una disminución de HbA1c. Además, como herramienta, se ha elegido la integración de medidas educativas en el marco de la dispensación, destinadas a mejorar el conocimiento de los pacientes sobre su tratamiento y su enfermedad.

ASPECTOS ETICOLEGALES: la primera fase fue aprobada por el Comité de Ética de Investigación con Medicamentos de Galicia. Se solicitará para la segunda fase.