INTRODUCCIÓN: según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la medicina tradicional es una importante herramienta de la asistencia farmacéutica, cerca del 70 a 90 por ciento de la población usa plantas medicinales como principal o único acceso a prevención y control de enfermedades en la atención básica de la salud. Los estudios etnofarmacobo-tánicos fundamentan principalmente en conocer la indicación y modo de uso de las plantas medicinales, pero es limitada la detección de eventos adversos, contraindicaciones, toxicidad o aún errores en el uso inadecuado. Además, tenemos subregistros eventos adversos a plantas medicinales, en consecuencia de no haber un formulario propio.
OBJETIVO: validar un instrumento para notificar y evaluar nexo causal de los eventos adversos a plantas medicinales.
MÉTODO: un estudio transversal. Se presentaron dos casos de eventos adversos con plantas medicinales a 57 profesionales de la salud, con intervalo de una semana y el formulario para notifícalo. La concordancia de relleno de los dos casos fue evaluada y clasificada como satisfactoria, regular o insatisfactorio, según las informaciones consideradas imprescindibles, necesarias y recomendadas para evaluar el nexo causal del evento y el uso de la planta medicinal.
RESULTADO: fue observado un nivel de concordancia satisfactorio de las informaciones imprescindibles (9/14), necesarias (3/5) y recomendadas (1/2), respectivamente en la notificación de los dos casos presentados. El formulario es capaz de analizar el nexo causal definido, pues los ítems duración de la reacción, evolución, retirada y reexposición tuvieron elevado nivel de acuerdo entre los profesionales. De los cinco campos rellenados regularmente (la mayoría referente a queja técnica), tres eran imprescindibles (color de la muestra, modo de utilización y uso de medicamentos concomitantes) y dos necesarios (olor de la muestra y descripción de la planta).
DISCUSIÓN Y CONCLUSIÓN: el formulario fue considerado satisfactorio para notificación del evento adverso a plantas medicinales, adecuando algunos ítems (nombre popular, apariencia, recuperación y otros dados relevantes considerados por el notificado) y por presentar ítems sobre la descripción de la planta (olor, color, textura y apariencia) y el modo de uso, que diferencian de los demás formularios de medicamentos. De este modo, pretendiese mejorar las notificaciones de eventos adversos a plantas y promover el uso adecuado de las plantas medicinales ampliando las informaciones sobre su uso.