Farm Comunitarios. 2018 May 24;10(Suplemento 1):322

Las plantas medicinales después del Real Decreto 1345/2007 de 11 de octubre: medicamentos tradicionales vs complementos alimenticios en farmacia comunitaria

Cañas Bascuñana R1, Tejedor García N1, de-Lucio Cazaña FJ2
1. Farmacéutica comunitaria. Madrid. 2. Catedrático de la Universidad Alcalá de Henares.
Cañas R, Tejedor N, de-Lucio FJ. Las plantas medicinales después del Real Decreto 1345/2007 de 11 de octubre: medicamentos tradicionales vs complementos alimenticios en farmacia comunitaria. Farm Comunitarios. 2018 May 24;10(Suplemento 1):322
Resumen: 

El RD 1345/2007 permite en España, desde abril de 2011, que los Medicamentos Tradicionales (MT) y los Productos de Planta Medicinal con registro especial (PPM), se acojan a un nuevo registro. Sin embargo, requiere los mismos estándares de calidad que un medicamento. Estudios previos demuestran que las empresas han buscado vías de comercialización menos exigentes, como los Complementos Alimenticios (CA). En consecuencia, se ha reducido de forma importante el número de licencias. Los CA no están obligados a informar de precauciones de uso, pese a que pueden contener sustancias farmacológicamente activas y nocivas. Tampoco puede declarar indicaciones terapéuticas. Pero no es un hecho aislado que algunos CA anuncien tales declaraciones. Esta posibilidad es preocupante cuando la venta se realiza en Internet, dadas las dificultades para controlarlo. El proyecto tiene como objetivos: 1) analizar en una muestra de PPM en qué grado el RD 1345/2007 ha provocado un cambio en su estatus legal y, si han variado su composición cuantitativa y cualitativa. 2) comprobar si se ofertan en Internet productos equivalentes en composición a los antiguos PPM de la muestra y que presenten dosis diarias recomendadas iguales o superiores a las del PPM original. 3) conocer la confianza en Internet del consumidor como fuente de información en problemas de salud y como medio para la adquisición de productos que contengan plantas medicinales. Seleccionamos 23 PPM del catálogo de Plantas Medicinales 2010 del CGCOF para el estudio. Comprobamos en BotPlus Web 2.0 su estatus legal actual. Buscamos en Google, nombre y/o composición, productos equivalentes a los de la muestra (PEC) cuyas dosis recomendadas fuesen iguales o superiores las del PPM equivalente. Analizamos los PEC: comparación de la dosis diaria recomendada, forma legal en que están comercializados y presentación o no de advertencias, o recomendaciones de uso. La encuesta se realizó a través de Google a 227 participantes, seleccionados a través de servicios de red.4 de los 23 PPM seleccionados ya no se comercializan. De los 19 PPM restantes 11 (57,89%) se comercializan ahora como CA, y 8 (42,10%) lo hacen como MTABP. La composición cualitativa se mantiene en el 100%, 12 (63%) bajaron las dosis diarias recomendadas, un 21% (4 productos) aumentaron las dosis. Referente a nuestro objetivo de localizar al menos un PEC de dosis igual o superior por cada PPM, se localizaron 12 con dosis superiores. De las 46 páginas anunciantes 34.78% asociaban indicaciones terapéuticas a los productos. Respecto a las recomendaciones de uso, sólo se hallaron en 17.39%. La encuesta muestra que 165 personas consultan internet siempre o a veces, cuando tienen afecciones de salud y que 63 personas han comprado alguna vez en Internet productos para la salud con plantas medicinales. Existen riesgos en el uso de productos comercializados como CA sin información sobre su consumo seguro. También su publicidad fraudulenta, atribuyéndoles propiedades terapéuticas, es inaceptable.

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