Farmacéuticos Comunitarios. 6(Suplemento 1)

Notificaciones de reacciones adversas de Metilfenidato y Atomoxetina registradas en la base de datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia

Martín Calero MJ, Palomino Aguilar MD, Pérez Guerrero C.
Martín MJ, Palomino MD, Pérez C. Notificaciones de reacciones adversas de Metilfenidato y Atomoxetina registradas en la base de datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia. Farmacéuticos Comunitarios. 6(Suplemento 1)
Resumen: 

Metilfenidato (MTF) y Atomoxetina (ATX) constituyen el tratamiento bá­sico del trastorno por déficit de aten­ción e hiperactividad (TDAH), muy prevalente entre la población infan-tojuvenil. Sin embargo, ambos medi­camentos provocan numerosas reac­ciones adversas (RAM) que dificultan la adherencia y, por tanto, el control de los síntomas. El farmacéutico co­munitario al contactar con el pacien­te cada vez que retira su medicación puede desempeñar un papel destaca­do al informarle y advertirle sobre el trastorno, su tratamiento y las posi­bles molestias derivadas del mismo.

OBJETIVO: evaluar la seguridad de ambos fármacos determinando la in­cidencia de RAM notificadas a la base de datos FEDRA, facilitando así una información que puede ser de gran utilidad al farmacéutico dispensador de MTF y ATX.

MATERIAL Y MÉTODO: la informa­ción contenida en FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de Reac­ciones Adversas) los ha suministrado el Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV). Se analizaron las notificaciones de sospecha de RAM registradas desde la comercializa­ción en España de ambos fármacos hasta 2011 inclusive: MTF desde1981 y ATX desde 2008. Los datos se reagruparon por órganos o sistemas afectados, obteniéndose el número y porcentaje de notificaciones en cada caso.

RESULTADOS: hasta la fecha indica­da, existen en FEDRA 204 notifica­ciones sobre MTF que corresponden a 387 RAM (1,89 RAM/notificación) y 58 sobre ATX (136 RAM; 2,34 RAM/notificación). Cumplen criterios de gravedad el 66,6 por ciento (n = 136) de las descritas para MTF y el 77,5 por ciento (n = 45) para ATX. El porcentaje de las que correspondían a menores, niños y adolescentes, fue muy similar para ambos fármacos: 79,4 por ciento (n=162) y 77,5 por ciento (n=45) respectivamente. Tam­bién para ambos las predominantes fueron: trastornos psiquiátricos (28,9 por ciento y 29,4 por ciento) y del sis­tema nervioso (SN, 16,5 por ciento y 16,2 por ciento), seguidos de los gas­trointestinales en ATX (8,15 por cien­to) y de los cardíacos en ambos (MTF 7,7 por ciento y ATX 7,3 por ciento). Aunque coinciden los porcentajes, di­fieren el tipo de RAM: los trastornos psiquiátricos mayoritarios en MTF fueron ansiedad, alteraciones de la percepción, del sueño, psicosis y tics nerviosos, mientras que en ATX des­tacaron los comportamientos suicidas o autolesivos, ansiedad y alteraciones de la socialización. Cefaleas, disci­nesias, alteraciones de la conciencia, distonías y parestesias/disestesias fueron los principales trastornos del SN notificados para MTF y en ATX predominaron las alteraciones de la conciencia, discinesias y trastornos convulsivos.

CONCLUSIONES:   el farmacéutico debe implicarse en la dispensación a pacientes TDAH para solucionar pro­blemas farmacoterapéuticos y mejo­rar el cumplimiento, así como en la notificación de posibles RAM detec­tadas.