Farmacéuticos Comunitarios. 2(suplemento 1)

Medicamentos genéricos: prescripción en el Sistema Nacional de Salud y dispensación en farmacia comunitaria

Rueda Sánchez AM, González Narganes N, Moya Rueda AP, Ortiz Marcos JM, Ortiz S.
Rueda AM, González N, Moya AP, Ortiz JM, Ortiz S. Medicamentos genéricos: prescripción en el Sistema Nacional de Salud y dispensación en farmacia comunitaria . Farmacéuticos Comunitarios. 2(suplemento 1)
Resumen: 

RESUMEN: los medicamentos genéricos han existido más tardíamente en España que en otros países porque la legislación de patentes en España era muy laxa, lo que permitía que convivieran medicamentos originales o de referencia con sus “copias”, cuyos principios activos se importaban principalmente de Italia; así, ya existían simultáneamente Dacortin Merck y Prednisona Alonga, este con un precio muy inferior. La definición de Medicamento Genérico como el que tenga la misma composición cuali y cuantitativa en principios activos, la misma forma farmacéutica y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada con estudios de biodisponibilidad. No se hace referencia alguna a los excipientes. Los excipientes contribuyen además de facilitar la fabricación y modificar las propiedades organolépticas, a determinar las propiedades fisicoquímicas del medicamento y también su estabilidad a lo largo del tiempo. Por otra parte, tanto la Organización Médica Mundial (WMO) reconoce que los excipientes pueden modificar el resultado terapéutico como en la sentencia reciente del Tribunal Supremo a la demanda de la Organización Médica Colegial, se determina que los excipientes forman parte del medicamento y han de tomarse en consideración tanto para la definición de conjuntos homogéneos como para la equivalencia de medicamentos genéricos. Hay que considerar que los estudios de biodisponibilidad se realizan en individuos sanos y son bioequivalentes el medicamento de referencia y el genérico cuando tienen un perfil similar de concentración en función del tiempo en el organismo, igual respuesta farmacocinética. Ante el creciente número de casos de alergia y sensibilidad a determinadas sustancias se han declarado de declaración obligatoria un reducido número de excipientes, doce en total. Según el Prof. Espinos de la Real Academia de Medicina, el acto médico debe ir seguido del Tratamiento que siempre debe de existir por se lo más trascendental en la actividad médica. Es conocido el peligro que existe en el cambio de preparado en los enfermos crónicos y que todo cambio implica riesgo, es importante controlar muy estrechamente durante los primeros días los efectos terapéuticos. En la farmacia comunitaria nos interesa observar que los pacientes, tras haber sido tratados con diferentes medicamentos genéricos, muestren su predilección, más allá del tamaño del embalaje exterior, por el efecto terapéutico que le ha producido el de un fabricante determinado. Podría admitirse que son los pacientes quienes realizan los estudios de equivalencia terapéutica, concentración en los sitios de acción o respuesta farmacodinámica, por lo que estaría justificado estudiar las diferencias entre los distintos genéricos.

MATERIAL: la ficha técnica de trece diferentes equivalentes farmacéuticos genéricos de fabricantes de Omeprazol 20 mg EFG 28 cápsulas que han sido los más prescritos por médicos del Insalud de la Comunidad de Madrid en Fuenlabrada. MÉTODO: anotando todos los excipientes que se mencionan en la ficha técnica y que coinciden con los que figuran en el prospecto actualizado del medicamento.

RESULTADO: el número de excipientes distintos encontrados es de 33 en total y varían desde 18 excipientes distintos contenidos en una cápsula de Omeprazol 20 mg EFG en el fabricante que más utiliza a ocho excipientes distintos, el que menos.

CONCLUSIONES: tanto los médicos como los farmacéuticos comunitarios debemos cuidar al máximo nuestro conocimiento sobre el fármaco de referencia y de los genéricos, a efectos de la sustitución. Ante cualquier sustitución de medicamento consideramos importante el consentimiento del enfermo y su observación, durante el tratamiento, de los efectos terapéuticos. Derechos del paciente. Actualizar y cotejar las bases de datos disponibles para la prescripción y la dispensación así como optimizar la comunicación médico prescriptor y farmacéutico dispensador, en aras de la mayor eficiencia del sistema en beneficio del paciente, de los profesionales implicados en la asistencia sanitaria.