Farmacéuticos Comunitarios. 6(Suplemento 1)

Gestión de las notas informativas de la Aemps en una farmacia comunitaria

Baixauli Fernández VJ, Vitoria Mulet G, Mora Pérez F.
Baixauli VJ, Vitoria G, Mora F. Gestión de las notas informativas de la Aemps en una farmacia comunitaria. Farmacéuticos Comunitarios. 6(Suplemento 1)
Resumen: 

INTRODUCCIÓN: la farmacia co­munitaria recibe notas informativas emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanita­rios (Aemps), sobre la calidad (alertas farmacéuticas) y la seguridad (notas de seguridad) de los medicamentos y productos sanitarios. 

OBJETIVOS: estudiar las notas in­formativas emitidas por la Aemps aplicables a la farmacia comunita­ria. Analizar la carga de trabajo y los recursos necesarios para realizar su gestión. Conocer la repercusión sa­nitaria de las alertas recibidas en la farmacia comunitaria. 

METODOLOGÍA: estudio descriptivo, longitudinal, observacional, retros­pectivo en una farmacia comunitaria valenciana. Se registran y clasifican las notas informativas emitidas por la Aemps entre 2006 y 2013, anotando el tiempo y los recursos necesarios para su gestión.

RESULTADOS: se recibieron una media de 50 notas informativas anuales, siendo 33 de ellas (62 por ciento) alertas farmacéuticas por de­fectos de calidad de medicamentos (en un 90 por ciento de uso huma­no). Estas alertas afectaron a 103 medicamentos (un 77 por ciento de uso humano) con al menos 196 lo­tes. En el 99,9 por ciento se requirió la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas, y en el resto, su inmovilización. El defecto mayoritario fue de clase 2 (78 por ciento), seguido de la clase 3 (22 por cien­to), que es la que presenta el menor riesgo para la salud de los pacientes. El resto de las notas informativas fueron: 72 por ciento notas de se­guridad, 15 por ciento sobre medi­camentos ilegales, 8 por ciento so­bre problemas de suministro y otras (2 por ciento). De las notas de se­guridad, 29 por ciento fueron sobre riesgos del uso de medicamentos, 19 por ciento sobre recomendacio­nes de restricciones de uso, 15 por ciento sobre actualización del ba­lance beneficio-riesgo, 13 por ciento suspensiones de comercialización, 9 por ciento contraindicaciones y po­sibles efectos secundarios y 15 por ciento otras. Para su gestión se re­quirió de un ordenador con cone­xión a internet, una impresora, una carpeta de archivo y material fungible. El tiempo total anual utilizado para la gestión de las alertas fue de 2,4 horas de un técnico en farmacia y de 4,8 horas de un farmacéutico para la lectura del resto de las no­tas informativas. No se registró el tiempo utilizado para realizar ac­ciones sobre los medicamentos ile­gales pues no fue necesario, ni por su complejidad de las intervenciones de los farmacéuticos y técnico sobre las notas de seguridad.

CONCLUSIÓN: la gestión de las no­tas informativas emitidas por la Aemps es una actividad que requiere recursos humanos, materiales y tem­porales así como su correcta proto­colización para evitar problemas de seguridad de los medicamentos en su acceso y utilización por los pa­cientes.