Farmacéuticos Comunitarios. 2(suplemento 1)

Evolución del proyecto Califarma durante los tres primeros años de certificación

Sierra Alarcón S.
Sierra S. Evolución del proyecto Califarma durante los tres primeros años de certificación . Farmacéuticos Comunitarios. 2(suplemento 1)
Resumen: 

OBJETIVO: analizar la evolución de la implantación del proyecto Califarma, a través de los informes de auditoría externos durante los tres primeros años de certificación.

MATERIAL Y MÉTODO: estudio cuasi experimental antes y después, realizado durante los tres primeros años de implantación de la norma UNEENISO 9001:08. Una entidad de certificación externa evalúa la conformidad de los sistemas de calidad de las oficinas de farmacia del proyecto, emitiendo informes de las auditorías realizadas a cada una de las farmacias. Estos informes desprenden no conformidades en el cumplimiento de los procedimientos establecidos, y en función de estas se midió la evolución de los sistemas de calidad. Los datos han sido analizados utilizando SPSS v17.

RESULTADOS: hay 46 farmacias y la media de edad es 50,76 (10,987 [2980]), y el número de empleados 4,63 (1,768 [210]). Los procesos analizados por la consultoría externa se resumen en la tabla: AÑO 1: FFMM (91,92%), CE (56,53%), EFP (100%), EAR (96,65%), GE (96%), CTrE (100%), LR (78,26%), CS (93,47%), GV (95,65%), CC(90%), COL (100%), ACC (97,82%), CD (93,47%), RR (100%), RR (97,82%), IP (100%). AÑO 2: FFMM (94,2%), CE (87%), EFP (95,65%), EAR (91,3%), GE (93,47%), CTrE (96%), LR (95,65%), CS (100%), GV (100%), CC (95,65%), COL (97,82%), ACC (84,78%), CD (97,82%), CR (97,82%), RR (100%), IP (100%).AÑO 3: FFMM (91,65%), CE (87%), EFP (100%), EAR (95,65%), GE (96%), CTrE (100%), LR (95,65%), CS (100%), GV (100%), CC (97,82%), COL (100%), ACC (86,95%), CD (95,65%), CR (97,82%), RR (100%), IP(100%). FMM: Formulación Magistral; CE: Control de Equipos; EFP: Evaluación Formación de Personal; EAR: Ejecución de Circulares; GE: Gestión Encargos; CtrE: Control Estupefacientes; LR: Libro Recetario; CS: Control Stocks; GV: Gestión Vacunas; CC: Control Caducidades; COL: Control Orden y limpieza; ACC: Acciones Correctivas; CD: Control Documental; CR: Control Recetas; RR: Revisión Recetas; IP: Incidencias Proveedores. Aunque todos los procesos están por encima del 85%, se observan que pueden mejorarse: Formulación Magistral, proponiéndose el diseño y desarrollo de un programa de gestión en formulación magistral, y Acciones Correctivas, proponiéndose incrementar el tiempo de realización entre la auditoria interna y externa con la finalidad de poder ejecutar las acciones pertinentes.

CONCLUSIóN: la implantación de la norma UNEENISO 9001:08 a través del proyecto Califarma, presenta en los tres primeros años, una evolución positiva y un elevado porcentaje del cumplimiento de los requisitos, superior al 85%, detectándose dos puntos de mejora, uno relacionado con la gestión del software en la formulación magistral, y otros sobre el tiempo transcurrido en ejecución de las acciones correctivas.