Evolución del proyecto Califarma durante los tres primeros años de certificación

OBJETIVO: analizar la evolución de la implantación del proyecto Califarma, a través de los informes de auditoría externos durante los tres primeros años de certificación.

MATERIAL Y MÉTODO: estudio cuasi experimental antes y después, realizado durante los tres primeros años de implantación de la norma UNEENISO 9001:08. Una entidad de certificación externa evalúa la conformidad de los sistemas de calidad de las oficinas de farmacia del proyecto, emitiendo informes de las auditorías realizadas a cada una de las farmacias. Estos informes desprenden no conformidades en el cumplimiento de los procedimientos establecidos, y en función de estas se midió la evolución de los sistemas de calidad. Los datos han sido analizados utilizando SPSS v17.

RESULTADOS: hay 46 farmacias y la media de edad es 50,76 (10,987 [2980]), y el número de empleados 4,63 (1,768 [210]). Los procesos analizados por la consultoría externa se resumen en la tabla: AÑO 1: FFMM (91,92%), CE (56,53%), EFP (100%), EAR (96,65%), GE (96%), CTrE (100%), LR (78,26%), CS (93,47%), GV (95,65%), CC(90%), COL (100%), ACC (97,82%), CD (93,47%), RR (100%), RR (97,82%), IP (100%). AÑO 2: FFMM (94,2%), CE (87%), EFP (95,65%), EAR (91,3%), GE (93,47%), CTrE (96%), LR (95,65%), CS (100%), GV (100%), CC (95,65%), COL (97,82%), ACC (84,78%), CD (97,82%), CR (97,82%), RR (100%), IP (100%).AÑO 3: FFMM (91,65%), CE (87%), EFP (100%), EAR (95,65%), GE (96%), CTrE (100%), LR (95,65%), CS (100%), GV (100%), CC (97,82%), COL (100%), ACC (86,95%), CD (95,65%), CR (97,82%), RR (100%), IP(100%). FMM: Formulación Magistral; CE: Control de Equipos; EFP: Evaluación Formación de Personal; EAR: Ejecución de Circulares; GE: Gestión Encargos; CtrE: Control Estupefacientes; LR: Libro Recetario; CS: Control Stocks; GV: Gestión Vacunas; CC: Control Caducidades; COL: Control Orden y limpieza; ACC: Acciones Correctivas; CD: Control Documental; CR: Control Recetas; RR: Revisión Recetas; IP: Incidencias Proveedores. Aunque todos los procesos están por encima del 85%, se observan que pueden mejorarse: Formulación Magistral, proponiéndose el diseño y desarrollo de un programa de gestión en formulación magistral, y Acciones Correctivas, proponiéndose incrementar el tiempo de realización entre la auditoria interna y externa con la finalidad de poder ejecutar las acciones pertinentes.

CONCLUSIóN: la implantación de la norma UNEENISO 9001:08 a través del proyecto Califarma, presenta en los tres primeros años, una evolución positiva y un elevado porcentaje del cumplimiento de los requisitos, superior al 85%, detectándose dos puntos de mejora, uno relacionado con la gestión del software en la formulación magistral, y otros sobre el tiempo transcurrido en ejecución de las acciones correctivas.